播客
与 BioSpace 一起揭示科学的商业秘密。我们深入探讨生物制药行业的头条新闻和最大挑战,无论是裁员、管线调整、收购、新的 FDA 批准,还是如何监管药物开发中的人工智能。
《每周》最新内容
收听 BioSpace 编辑们对本周生物制药重大新闻的生动讨论。
Sarepta Therapeutics 在第三名患者死亡消息传出后,面临 FDA 的严厉行动;FDA 迎来新任顶级药物监管者 George Tidmarsh;少数新药被市场拒之门外;制药公司继续投入数十亿美元用于制造业回流。
《变性》最新内容
大创意。大讨论。加入 BioSpace 洞察团队和嘉宾,探讨当今行业面临的最大挑战和最热门话题。
在本期由 Eclipsebio 呈现的节目中,BioSpace 洞察主管 Lori Ellis 继续与 Replicate Bioscience 和 mRNA 药物联盟的 Andy Geall 以及 Arcturus Therapeutics 的 Pad Chivukula 讨论 mRNA 和 srRNA。
下一代:值得关注的顶级初创公司
《下一代:2025届》榜单收录了美国最热门的新兴生命科学公司。在本系列中,我们与下一代公司的首席执行官们进行了座谈,了解他们对行业现状、公司发展历程以及未来展望的看法。
在专注于《BioSpace》2025届下一代系列播客的第二期中,高级编辑 Annalee Armstrong 与 Delphia Therapeutics 首席执行官 Kevin Marks 进行了对话。
在专注于 BioSpace 2025届下一代系列播客的第三期中,高级编辑 Annalee Armstrong 与 Mirador Therapeutics 首席执行官 Mark McKenna 进行了对话。
在专注于《BioSpace》2025届下一代系列播客的第一期中,高级编辑 Annalee Armstrong 与 COUR 首席执行官 Dannielle Appelhans 进行了对话。
更多剧集
小罗伯特·肯尼迪在很大程度上与好斗的国会议员就疫苗政策、他的 MAHA 报告等问题作证;FDA 的大规模领导层流失仍在继续,CDER 和 CBER 失去关键人员;肯尼迪重组后的 CDC 疫苗顾问召开首次会议;诺和诺德和礼来在美国糖尿病协会年会上公布新数据;BioSpace 回顾 BIO2025。
又一名患者在接受 Sarepta 的 DMD 基因疗法后死于急性肝衰竭;在年初的平静之后,并购活动再次活跃,一项基因编辑生物技术交易重振了该领域;小罗伯特·肯尼迪任命了一批新的疫苗委员会成员,他们对疫苗持怀疑态度。
本周,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪掀起波澜,解雇了 CDC 免疫实践咨询委员会的剩余成员;Metsera 的淀粉样蛋白药物在36天内减重8.4%;FDA 领导人上周齐聚一堂,讨论细胞和基因疗法的未来,该领域自 CBER 主任 Peter Marks 被罢免以来一直处于动荡之中。
在本期由 IQVIA 呈现的《变性》节目中,BioSpace 洞察主管 Lori Ellis 与监管创新和技术高级总监 Michelle Gyzen 讨论了人工智能转型如何帮助组织应对快速变化的监管环境。
赛诺菲和百时美施贵宝为罕见病和癌症资产支付了巨额资金,而再生元则进入了肥胖症领域;阿斯利康、吉利德和安进在 ASCO 上大放异彩;小罗伯特·肯尼迪和 CDC 似乎在 COVID-19 疫苗建议上存在分歧,几家新闻媒体质疑白宫“让美国再次健康”报告的有效性。
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪取消了对健康儿童和孕妇的 COVID-19 疫苗建议——这是疫苗政策一系列变化中的最新举措;法官发布命令,暂停 HHS 的重组和大规模裁员计划;Rocket Pharmaceuticals 的关键性 Danon 病试验在一名患者死亡后暂停;特朗普总统已任命 Mehmet Oz 牵头他的最惠国药品定价政策。
在本期由 IQVIA 呈现的节目中,BioSpace 洞察主管 Lori Ellis 与开发分析主管 Ian Fisher 讨论了目标产品概况的重要性,尤其是在应对资金挑战时。
中国继续成为创新源泉,辉瑞达成迄今最大协议;HHS 提供更多关于特朗普最惠国行政命令的信息;FDA 专员 Marty Makary 和 CBER 主任 Vinay Prasad 在 Novavax 获批后公布新的 COVID-19 疫苗策略;ODAC 在混乱的规划后正在进行中;更多内容。
唐纳德·特朗普总统公布了一项大规模药品定价政策,CMS 准备进行下一轮 Medicare 药品价格谈判;Vinay Prasad 将掌舵 FDA 生物制品评估与研究中心;拜耳再裁员2000人;礼来公司的 Zepbound 再次得分;Galapagos 的故事再次转折。
在本期《变性》节目中,BioSpace 洞察主管 Lori Ellis 与费城儿童医院疫苗教育中心主任 Paul Offit 医学博士讨论了疫苗犹豫的公共卫生后果以及怀疑与犬儒主义之间的关键区别。